课题组与深睿医疗合作开发AI肺结节影像产品,通过创新医疗器械审批绿色通道获批中国国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械三类注册证,成为目前国内首个通过NMPA创新通道认证后获批的肺结节AI影像产品。
该产品属于人工智能医疗器械软件,基于深度学习技术的基本框架,可实现肺结节的自动检出。在保证肺结节检出准确性满足临床需求的基础上,提高检出效率,减轻医师工作量。

此次深睿医疗的肺结节AI产品在不减少审批程序的前提下,以更高优先级,通过创新通道获批NMPA三类认证。据《创新医疗器械特别审查程序》要求,进入创新通道意味着这款产品不仅主要工作原理或作用机理为国内首创技术上处于国际领先水平,且具有显著的临床应用价值,研究过程真实可控且研究数据完整可溯,有基本定型产品等硬性指标。


从应用层面来看,深睿医疗构建了包含AI医学辅助诊断、智慧影像云、智慧科研、智慧装备等方向的产品矩阵,其旗舰产品Dr.Wise AI医学辅助诊断系统覆盖包括神经系统、心血管系统、呼吸系统、运动系统、女性关爱、儿童关爱等领域,并在全国400余家医院落地应用。
(深睿医疗成立于2017年3月,致力于通过突破性的人工智能技术及自主研发的核心算法,为国内外医疗服务机构提供人工智能和互联网医疗解决方案。迄今为止已经获得了4轮融资,最近一次C轮融资在2019年4月,金额达数亿元。)







